漢騰生物嚴格按照產品開發(fā)的生命周期在不同階段（從原材料到成品，從臨床樣品中試生產到商業(yè)化產品生產）進行驗證或確認 。QC嚴把質量檢驗，嚴格依照相關法律法規(guī)，遵循質量保證（QA）和監(jiān)管標準，利用科學全面的方法驗證體系和質量研究體系，建立原液、半成品和成品的質量標準，確保產品滿足出廠要求，在保持速度和質量之間的平衡是我們的目標，確保產品的快速放行，極大節(jié)省客戶時間。
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多年生物藥臨床樣品生產及商業(yè)化量產之分析檢測經驗
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熟悉各國藥品法規(guī)規(guī)范及稽查作業(yè)（USFDA, ICH, PIC/S, EDQM, MHRA, PDA, ISPE, EMA, WHO）
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參與過的國內外藥廠審計多達數十次
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豐富的IND申報及QC相關資料準備與撰寫
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豐富的實驗室品質管理經驗及分析檢測能力